美媒热议“抗体疗法”

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据美国福克斯新闻网5月15日报道称，位于美国加利福尼亚州圣迭戈的生物制药公司索伦托医疗公司（Sorrento Therapeutics，以下简称“索伦托”）宣布，他们发现一种名为“STI-1499”的抗体，可以“100%抑制”并在4天内清除感染者体内的新冠病毒，在疫苗上市前几个月就可以使用该抗体进行治疗。索伦托研究人员筛选和测试了过去十年中收集的数十亿种抗体，并在其中搜索到数百种有效抗体。这些抗体可成功与新冠病毒的峰值蛋白结合，限制其附着在人类血管紧张素转化酶2（ACE2）上的能力。这种抗体因为没有副作用，可以作为预防性治疗手段，可能比任何潜在的疫苗都更有效，他们认为这是最好的解决办法。

报道称，预计到6月1日，美国新冠肺炎死亡病例将达到10万人。美国医疗保健和制药行业一直在争相开发可行的疫苗和抗体疗法。许多医学研究人员乐观地认为，与开发疫苗相比，抗体疗法可以在更短时间内提供治疗或预防措施。抗体疗法在过去100多年里一直被用作避免感染的手段，但能否找到有效抗体仍是一个挑战。美国食品和药物管理局（FDA）前局长斯科特·戈特利布（Scott Gottlieb）表示，医生正在从已康复的新冠肺炎患者体内提取充满抗体的血浆，并将其注入危重病人体内。这种疗法带来了一些希望，不过最大的问题是有抗体的血浆不够。美国哈佛大学陈曾熙公共卫生学院（Harvard T. H. Chan School of Public Health）免疫学和传染病学教授菲利斯·坎基（Phyllis Kanki）表示，如果感染情况严重，抗体可以有效降低病毒水平，但因为抗体是有限的，治疗效果取决于能得到多少抗体、持续多久。

报道称，索伦托已经宣布与总部位于纽约的西奈山医疗系统公司（Mount Sinai Health System）合作开发一种“鸡尾酒抗体（antibody cocktail）疗法”。这种疗法由三种不同抗体组成，目前正在等待FDA的批准。该疗法将被用于对重返工作岗位和高概率接触新冠病毒的人进行预防性治疗。索伦托表示，“STI-1499”抗体是“鸡尾酒抗体疗法”中的第一种抗体，后续将开发专门抗体试剂。该公司还表示，每个月最多可提供20万剂抗体，并计划扩大产能至数千万剂以满足市场需求。该公司高级副总裁马克·布伦斯维克（Mark Brunswick）博士称，开发抗体可能更有效、更快速地对抗新冠病毒。因为疫苗研发可能需要长达18个月时间，但人们在短时间内就可以获得有效抗体，治愈成功率也更高。只要注射了抗体，就会免疫，抗体还会在人体中存活一段时间。如果该抗体得到FDA批准，每个获得这种抗体的人都可以回去工作，不用担心感染新冠病毒。

美国《华尔街日报》5月15日发文称，对索伦托声称“其发现的抗体可以100%抑制新冠病毒”的说法持“100%的怀疑态度”。报道称，当公众开始广泛担忧新冠肺炎疫情（以下简称“疫情”）时，不寻常的事就会发生，尤其是在生物科技领域。索伦托在此之前鲜为人知，但当该公司15日宣布上述消息后，截至午盘，公司股票已上涨逾一倍，股市一片欢呼。索伦托表示，将很快把全部研发细节提交给同行评议的出版物。但投资者应该清楚，索伦托的抗体只在实验室环境中有效，尚未进行任何临床试验，没有任何证据表明这种疗法对人类是安全有效的，现在没有任何生物技术能真正解决当前疫情这个世界性难题。美国科技网站“TechCrunch”认为，新冠病毒有快速变异的倾向，导致难以研发出持久的治疗方法。从目前情况看，任何治疗手段或疫苗都不太可能成为“灵丹妙药”。但是，抗体治疗仍是一个有希望的方向，值得研究人员在临床试验、治疗开发和监管过程中关注。

宾夕法尼亚大学医学院副教授张洪涛5月16日发文称，从目前媒体报道看，索伦托只是找到了一种中和抗体，尚未开展任何临床试验。所谓4天内清除病毒，也只是体外细胞试验的数据，甚至连具体数据都尚未发表。即便找到终极抗体，也只是“万里长征的第一步”，仍需进行临床试验验证。目前世界各国共有数十种在研的中和抗体，仅在中国，就至少有三个团队发现了新冠病毒的中和抗体，但至今仍无一种进入临床试验。

（图片来源：加州华人资讯网）

文章称，索伦托创立于2006年，全职雇员382人，是一家临床阶段生物制药公司，主要从事肿瘤学治疗和慢性癌症药物开发。公司创始人兼首席执行官季红俊博士是一位华裔，毕业于上海复旦大学生物化学专业，上世纪80年代只身到美国学习，在明尼苏达大学获生理学博士学位。索伦托现已在纳斯达克上市，是为数不多的华人主导的美国上市生物制药企业。公司在今年1月收到过每股7美元的收购请求，是当时交易价格2.41美元的两倍多，但公司董事会认为出价过低。15日宣布上述消息后，索伦托的股票飙升了241％。

新冠肺炎治疗方法研究是当前全球生物医学界关注的头号议题，也是一场关系人类命运和未来国际格局的生物科研竞赛。目前，人们关注的焦点主要集中在特效药和疫苗的研发上，对于抗体治疗方法的关注相对较少。也因此，索伦托公司的最新研究成果引发了美国舆论的高度关注。

值得注意的是，首先公布该项研究成果的美国媒体是福克斯新闻网。众所周知，福克斯新闻网一向亲共和党、挺特朗普，也是华尔街资本的嫡系媒体。当前，特朗普政府急欲为加快复产复工宣传造势，福克斯新闻网对索伦托的研究成果进行“独家报道”并极尽吹捧之能事，极有可能有幕后推手和相关利益方的推动。而从报道发布后索伦托股价飙涨来看，其中也不能排除资本联合媒体借疫情之机进行“精准收割”的可能。

当前，在美国的操弄下，国际社会在疫情问题上对中国的批评和指责之声日渐高涨，如何在新冠肺炎治疗方面做出“中国贡献”，是事关中国外部环境的一个战略问题。后续应重点关注以下三方面问题：其一，要对新冠肺炎治疗方法路径予以全方位重视。虽然有专家认为，索伦托尚未开展抗体亲和力成熟度测试（affinity maturation），很难成药，但从医药研发的基本面看，抗体疗法是一条不同于疫苗和特效药研发的中间路径，具有一定潜力。同时，抗体的提取、分离和解析本身也是病毒研究和疫苗开发的关键步骤。国内生物科技公司和研发团队应对这条研发路径予以必要的关注。同时，对于部分专业人士指出的抗体疗法在技术和安全方面存在的一些难题、隐患，也应予以审慎对待。其二，要加强舆论引导，让公众对新冠肺炎治疗方法的研发有一个理性预期。目前，美国舆论对新冠肺炎抗体疗法的反应呈两极化趋势。一方面，有媒体大肆鼓吹其独特功效和优势；另一方面，也有媒体对其大泼冷水。这既反映出人们对于加快新冠肺炎治疗方法研发的迫切期待，也折射出背后的利益操弄。同样的问题在中国也一样存在。对此，应加强对相关舆论信息的甄别管控和引导，对抗体疗法这一公众较为陌生的方法予以科学的分析与评价。一方面用理性的声音排挤资本炒作的水分；另一方面也为未来抗体疗法可能的实践推广做好科学普及和知识铺垫。其三，目前，索伦托公司已经被贴上了“华人”标签，要关注后续可能发生的境外媒体的恶意炒作。

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